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凍干無菌檢測隔離器MIS1650C

  • 產品型號:
  • 廠商性質:其他
  • 更新時間:2024-05-03
  • 訪  問  量:974

簡要描述:凍干無菌檢測隔離器MIS1650C符合GMP相關要求,隔離器內部無不可清潔的死角,內部所有邊角均采用大圓弧角處理。

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產品詳情

凍干無菌檢測隔離器MIS1650C特點:

 正壓垂直單向流設計;根據《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向層流。極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

•  內置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng);TELING采用的干法滅菌技術,采用閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發(fā)生任何形式的冷凝。

•  優(yōu)良的密封性;GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環(huán)境的安全。

•  優(yōu)秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定地運行。可集成粒子計數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設備,通過觸摸屏進行操作,根據客戶不同需求提供滅菌數(shù)據和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統(tǒng)的設計可滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

• 提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務;可根據實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。

• 具備專門研發(fā)團隊,吸收國內外的前沿設計,不斷優(yōu)化TELING隔離器產品;人性化的設計方案和理念,在柜體的處處設計中皆能體現(xiàn)。同時隔離器為模塊化設計,可根據場地、應用等,完成高度化定制,滿足客戶的不同需求。

• 提供優(yōu)質的售后服務;TELING具有專業(yè)資深工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。

凍干無菌檢測隔離器MIS1650C

凍干無菌檢測隔離器MIS1650C應用領域:

用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng)



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